职位性质:全职
学历要求:大专
工作经验:三年以上
专业要求:药学及相关专业 熟悉GMP认证体系
职称要求:不限
外语要求:不限
1、负责GMP管理类文件的编制、修订、改版,以及现场生产监督等工作。
2、参与质量体系建立,配合质量经理完善质量体系,确保生产符合法规要求。
3、负责对原辅料、中间品、成品的检验、放行。批记录最终审核放行,负责批记录的管理及存档。
4、对成品的生产过程,物料平衡、生产记录、现场监控记录、生产流转证、半成品合格证、操作程序、检验程序和记录等进行审核。
5、组织实施GMP有关质量管理的规定,适时提出保证产品质量的意见和改进建议。